Датська фармацевтична компанія Novo Nordisk отримала схвалення від китайського регулятора на продаж пероральної версії свого препарату від ожиріння Wegovy. Цей крок, оголошений у четвер, наближає компанію до її головного конкурента, Eli Lilly, на другому за величиною фармацевтичному ринку світу. Хоча прийняття заявки не є остаточним дозволом , воно дозволяє китайській владі оцінити препарат перед потенційним схваленням.
Контекст надзвичайно конкурентний. Novo Nordisk, Eli Lilly, Pfizer та місцева компанія Innovent Biologics борються за частку китайського ринку препаратів для схуднення на основі GLP-1 , як у формі ін'єкцій, так і в пероральній формі. Національна комісія охорони здоров'я Китаю вже попередила, що рівень надмірної ваги та ожиріння може перевищити 65% до 2030 року , що робить ці препарати головним полем битви.
Гонка за китайський ринок перорального GLP-1
Поява таблеток для схуднення може кардинально змінити правила гри. Як Novo Nordisk, так і Eli Lilly вважають, що пацієнти, які неохоче роблять ін'єкції, будуть більше схильні до перорального варіанту , що значно розширить ринок. Пероральна версія Wegovy вже отримала раннє схвалення в США та Великій Британії, а цього року була запущена в США. Lilly не залишилася позаду: її пероральний орфоргліпрон отримав схвалення FDA у квітні, а також належить до класу GLP-1, який імітує кишковий гормон для пригнічення апетиту та регулювання рівня цукру в крові.
У Китаї першою вдалася до цього компанія Eli Lilly. У березні компанія оголосила про подачу заявки на отримання дозволу на маркетинг для щоденного орфоргліпрону китайському регулятору з наміром запустити його до кінця 2025 року. Фактично, керівник американської фармацевтичної компанії повідомив Reuters, що препарат може бути доступний у Китаї цього року . Novo Nordisk, зі свого боку, не назвала конкретних дат затвердження перорального препарату Wegovy в азійській країні, лише підтвердивши, що заявку було схвалено.
Прогнози та можливості ринку
Цифри, з якими працюють аналітики, вражають. Ян Хуан, керівник відділу досліджень у сфері охорони здоров'я в JP Morgan у Китаї, зазначив, що продажі терапії GLP-1 для контролю ваги можуть досягти 30.000 мільярдів юанів (приблизно 3.830 мільярда євро) протягом наступних п'яти-семи років , порівняно з поточною оцінкою в 3.000-4.000 мільярди юанів (від 380 до 510 мільйонів євро). Це майже десятикратне зростання, зумовлене зростанням кількості людей з ожирінням, підвищенням обізнаності про здоров'я та наявністю більш зручних варіантів, таких як таблетки.
Конкуренція не обмежується двома гігантами. Pfizer також позиціонує себе в цьому сегменті, а китайська Innovent Biologics просуває власний портфель препаратів GLP-1. Впровадження пероральних форм може пришвидшити проникнення на ринок , особливо в культурних середовищах, де сприйняття ін'єкцій для схуднення нижче. Аналітики вважають, що якщо і Wegovy для перорального застосування, і орфоргліпрон отримають схвалення в Китаї протягом наступного року-двох, боротьба за частку ринку стане запеклою, а ключовими факторами будуть ціна, страхове покриття та доступність.
Майбутнє лікування ротової порожнини
Розробка пероральних агоністів рецептора GLP-1 швидко прогресує. Окрім схвалень, технічна проблема біодоступності залишається перешкодою, але якщо її подолати, лікування ожиріння може стати набагато доступнішим . Novo Nordisk вже випустила ін'єкційні форми в Китаї та розширює свої виробничі потужності для задоволення попиту. Після того, як заявка на пероральний препарат була прийнята, данська компанія сподівається скоротити розрив з Eli Lilly, яка має фору в процесі схвалення.
Китайський ринок препаратів для схуднення переживає безпрецедентну трансформацію. Регулятори продемонстрували прискорену тенденцію до схвалення інноваційних препаратів, що вигідно всім залученим сторонам. Боротьба за лідерство в цьому сегменті буде запеклою , і не лише серед транснаціональних корпорацій: місцева фармацевтична компанія Innovent Biologics спробує зайняти свою нішу серед імпортної та вітчизняної продукції. Питання полягає в тому, чи зможуть Novo Nordisk та Eli Lilly повторити свій глобальний успіх на такому унікальному ринку, як китайський.
Коротше кажучи, прийняття заявки Wegovy oral у Китаї є важливою віхою в регуляторному процесі, яка наближає Novo Nordisk до конкурентів, але гонка ще далеко не завершена. Прогнози зростання ринку пероральних препаратів GLP-1 величезні , і битва за частку ринку буде вирішена в найближчі роки, причому основними факторами будуть ціна, розподіл та довіра пацієнтів. Тим часом китайські пацієнти з ожирінням незабаром можуть мати більше варіантів лікування свого стану, як у формі таблеток, так і у формі ін'єкцій.
